质量技术要求：
1、包括材料必须有效阻隔微生物/细菌 astm f-1608
2、必须适应承诺的灭菌方式iso11134iso11135iso11137
3、维持产品的无菌状态。包装不能够有被空气污染，纤维破损，灰尘等外来物，微生物侵入的机会（astm d- 2019） 。因此，包装需确保：
--包括材料无破损；
--封合完整，剥离强度（astm f88）适宜，无渗透（astm :1998），无爆破(astm f-1150 / astm f-2054)、剥离洁净（en868-5）。
4、包括材料或包装后续应宜于被加工；
材料制造的时须**程度的减少颗粒的脱落，例如纤维，薄片, 油墨脱落, 灰尘。（astm d-2019
5、包装开启后, 应有明显的痕迹显示曾被打开过；
包装启封口开启后，不应有任意再封合性。（预防包装打开被污染然后再重新合上）
6、应标识开启位置和方向；
应易于开封，且开封位置应方便使用者打开启（en980）
7、必须可以认别产品（印刷唛头应符合医器械法律法规要求，包括材料有一面透明的材料，可以看到内部的产品）en980
给彼此一个互相了解的机会，多一个优质不错的选择，何乐而不为呢？苏州创捷包装印刷有限公司期待与您的合作共盈！

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刘晓东
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