医药阴凉库、疫苗冷库、gsp\gmp冷库、济南6840医药冷库验证 : 按照新版gsp《药品经营质量管理规范》及附录5《验证管理》的要求,对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及温湿度自动监测系统等进行验证,确认相关设施、设备及系统能符合规定的设计标准和要求,可安全、有效地正常运行和使用,确保冷藏、冷冻药品在储存、运输过程中的药品质量。 冷链验证分为使用前验证、专项验证、定期验证及停用时间超过规定时限验证;验证步骤引入高标准确认验证程序,根据用户需求(urs),对设备系统进行设计确认(dq)、安装验证(iq)、运行验证(oq)、性能验证(pq)。